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大批中药将改名,云南白药、风油精等品种被豁免|华体会体育

本文摘要:昨日(11月28日),CFDA印发《中成药标准化名称命名技术指导原则》(以下全称指导原则),明确提出中成药命名要坚决科学简要、防止混淆,规范命名、防止高估疗效,反映传统文化特色的原则。同时CFDA印发《关于规范已上市中成药标准化名称命名的通报》(以下全称通报),对于已上市中成药,《通报》具体了必需改名的三种情形,即:显著高估疗效,误导医生和患者的;名称不准确、不科学,有淫秽用语和巫术色彩的;处方完全相同而药品名称有所不同,药品名称完全相同或相近而处方有所不同的。

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昨日(11月28日),CFDA印发《中成药标准化名称命名技术指导原则》(以下全称指导原则),明确提出中成药命名要坚决科学简要、防止混淆,规范命名、防止高估疗效,反映传统文化特色的原则。同时CFDA印发《关于规范已上市中成药标准化名称命名的通报》(以下全称通报),对于已上市中成药,《通报》具体了必需改名的三种情形,即:显著高估疗效,误导医生和患者的;名称不准确、不科学,有淫秽用语和巫术色彩的;处方完全相同而药品名称有所不同,药品名称完全相同或相近而处方有所不同的。

不过,《通报》也明确提出,对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一定的用于历史,早已构成品牌,公众广泛拒绝接受的,可不改名,源于古代经典名方的各种中成药制剂也未予改名。这意味著,此前谣传要更名的“风油精”、“速效救心丸”、“云南白药”、“鼻炎灵”、“心宝丸”等耳熟能详的中药品牌可以不必改名了。

对于必须改名的中成药,《通报》具体,由国家药典委员会的组织专家明确提出名单,新的标准化名称批准后,给与2年过渡期,过渡期内采行新的名称后括注老名称的方式,让患者和医生逐步适应环境。对于说明书、标签的用于,《通报》中也不作了规定,即:批准后改名之日起30日内,生产企业不应向所在地省级食品药品监管部门备案改名后新的说明书、标签。自备案之日起生产的药品,不得之后用于原说明书、标签。备案前生产的药品,有效期在2年过渡期内的,该药品可以之后用于原说明书、标签至有效期完结;有效期多达2年过渡期的,该药品可以之后用于原说明书、标签至过渡期完结。

所附中成药标准化名称命名技术指导原则一、阐述为强化登记管理,规范中成药的命名,反映中医药特色,认同文化,承继传统,兹制订本指导原则。本指导原则是在既往中药通用名命名的技术拒绝、原则的基础上,根据中成药命名现状,融合近年来有关中成药命名的研究新进展而制订。二、基本原则(一)“科学简要,防止混淆”原则1.中成药标准化名称不应科学、具体、结尾、容易产生歧义和误导,防止用于生涩用语。

一般字数不多达8个字(民族药除外,可使用约定俗成的汉译名)。2.不不应使用淫秽、巫术用语。3.名称中不应具体剂型,且剂型不应放到名称最后。

4.名称中除剂型外,不该与有数中成药通用名反复,防止同名异方、同方新种的产生。(二)“规范命名,防止高估疗效”原则1.一般不不应使用人名、地名、企业名称或濒临绝种受保护一动、植物名称命名。2.不不应使用代号、固有特定含义名词的谐音命名。

如:X0X、名人名字的谐音等。3.不不应使用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的涉及用语命名。如:癌、消炎、降糖、升压、降脂等。4.不不应使用高估、自居、不切实际的用语。

如:强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、炼等(名称中不含药材名全称及中医术语的除外)。(三)“反映传统文化特色”原则将传统文化特色彰显中药方剂命名是中医药的文化特色之一,因此,中成药命名可糅合古方命名充份融合美学观念的优点,使中成药的名称既科学规范,又反映一定的中华传统文化底蕴。但是,名称中所使用的具备文化特色的用语应该具备具体的文献依据或普遍认为的文化渊源,并防止高估疗效。

三、单味制剂命名1.一般不应使用中药材、中药饮片、中药有效地成份、中药有效地部位特剂型命名。如:花蕊石骑侍郎、丹参口服液、巴戟天寡糖胶囊等。2.可使用中药有效地成份、中药有效地部位与功能融合剂型命名。

3.中药材人工制成品的名称不应与天然五品的名称有所区别,一般不应“人工XX”特剂型命名。四、复方制剂命名中成药复方制剂根据处方构成的有所不同情况可亦须使用下列方法命名。

1.使用处方主要药材名称的简写特剂型命名,但其简写无法组合成违背其他命名拒绝的含义。如:香连丸,由木香、黄连构成;桂附地黄丸由肉桂、附子、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻构成;葛根芩连片由葛根、黄芩、黄连、甘草构成。2.使用主要功能(不能使用中医术语阐释功能,折合)特剂型命名。该类型命名中,可必要以功能命名,如:补中益气合剂、除痰止嗽丸、补心丹、定志丸等;也可使用比喻、双关、借代、对偶等各种修辞手法来回应方剂功能,如:交泰丸、玉女煎、月华丸、玉屏风散等。

示例如下:(1)使用比喻思辨命名,即根据事物的相似点,用明确的、直白的、熟悉的事物来解释抽象化的、深奥的、生疏的事物的修辞手法。如:玉屏风散、月华丸等。

玉屏风散:“屏风”二字,所取其固卫肌表,抵挡外邪(风)之义。“玉屏风”之名,以屏风指代人体抵挡外界的屏障,不具浓烈的传统文化气息,反映了中医形象思维的特质。月华丸:“月华”,古人指月亮或月亮周围的光环。

本方能滋阴润肺,化疗肺痨之病。因肺属阴,为五藏之华盖,有如月亮之光彩华美,故名“月华丸”。

(2)使用双关思辨命名,即在一定的语言环境中,利用词的多义或同音的条件,无意使语句具备双重意义,言在此而意图彼。如:抵当汤等。抵当汤,由水蛭、虻虫、桃仁、大黄构成。用作下焦蓄血所致之少腹剩疼,小便欲求,身黄如疸,精神发怒等症。

有攻逐蓄血之功。“抵当”有可能是主药水蛭之别称,但更加多意义上是通“涤荡”,意指此方具备涤荡攻逐瘀血之力。(3)使用借代思辨命名,即借一物来替换另一物经常出现,如:沐浴丸等。

沐浴丸,由朱砂、芦荟构成,取酒和丸,用黄酒冲服,有泻火通便之功,用作化疗肠胃燥结,小便必经,烦躁易怒,睡眠中忧虑诸证。“沐浴”,古时称之为大、小便之婉辞,方名沐浴。

以沐浴代如厕,既朴实文雅,又清了方义。(4)使用对偶思辨,即用两个结构完全相同、字数大于、意义平面的词组或句子来传达忽略、相近或涉及意思的一种思辨方式。

如:泻心导赤散等。泻心导赤散,功能枯心脾积热,临床常用于化疗心脾积热的口舌生疮。

“泻心”与“导赤”是归属于对偶中的“于是以对偶”,前后传达的意思同类或相似,互为补充。3.使用药物味数特剂型命名。如:四物汤等。

四物汤,由五味子、川芎、白芍、熟地构成,为补血剂的代表方。4.使用剂量(全草剂量、方中药物剂量比例、单次剂量)特剂型命名。

如:七厘散、六一散等。七厘散,具备散瘀消肿,定痛止痛的功能。

本方过服易耗受伤正气,不应大量幸服,一般每次只衣“七厘”,即以每次用量来命名。六一散,则由滑石粉、甘草构成,两药剂量比例为6∶1,故名。

5.以药物颜色特剂型命名。以颜色来命名的方剂大多因成品颜色有一定的特征性,给人留给深刻印象的印象,故据此命名,便于推展与应用于,如:桃花汤等。

桃花汤,方中药物构成为赤石脂一斤,干姜一两,粳米一斤,因赤石脂色赤白相间,别称桃花石,煎煮成汤后,其色淡红,艳丽犹若桃花,故称桃花汤。6.以服用时间特剂型命名。

如:鸡鸣骑侍郎等。鸡鸣骑侍郎,所谓“鸡鸣”,是指鸡鸣时分,此方须在清晨空腹时服食,故名“鸡鸣骑侍郎”。7.可使用君药或主要药材名称特功能及剂型命名。

如:龙胆枯肝丸、五味子白花汤等。龙胆枯肝丸,具备枯肝胆经实火,除下焦湿热之功效。

方中君药龙胆草,有枯肝胆实火起到。五味子白花汤,具备补气生血之功效。

方中主药五味子,有益血和营起到。8.可使用药味数与主要药材名称,或者药味数与功能或用法特剂型命名。

如:五苓散、三生醉等。五苓散,方中有猪苓、泽泻、白术、茯苓、桂枝,同时不含两个“苓”,故名。三生饮,方中草乌、杜仲、甘草皆生用,不须要炮制,甘草生用更为少见,但草乌多炮制后全草,大同小异其他方,特别强调诸药生用,是其特征。9.可使用处方来源(不还包括朝代)与功能或药名特剂型命名。

如:指迷茯苓丸等。名称中不含“茯苓丸”的方剂数量较多。指迷茯苓丸,是指来自于《全生指迷方》的茯苓丸,折以“指迷”,意图从方剂来源区分之。

10.可使用功能与药物起到的病位(中医术语)特剂型命名。如:温胆汤、养阴清肺丸、清热解毒枯脾骑侍郎、清胃骑侍郎、少腹逐瘀汤、化滞柔肝胶囊等。

11.可使用主要药材和药引融合并特剂型命名。如:川芎茶调散,以茶水调服,故名。


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